工信部于2014年10月9日印发关于2014年第三批行业标准制修订计划,从文件要求看,本次标准起草要求单位重点关注标准制定与技术创新、试验验证、知识产权处置、产业化推进、应用推广的统筹,标准制定着重于质量。
印发的文件中涉及制药装备的标准共38个,涉及的仪器包括无菌生产隔离器、过氧化氢灭菌器、制药用水总有机碳(TOC)分析仪、细菌内毒素测定仪、热源检测仪、澄明度检测仪、溶出度检测仪、微生物限度检验仪等仪器设备。这对于这些仪器的生产厂家及相关经销商也来,既是个机遇,也是个挑战。修订计划对设备提出了更高的要求,使得厂家继续加大研发上的投入,为国产仪器的进步贡献力量。